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官宣 ▎張晶鑫女士加盟LINKSTART
作者:LINKSTART  |   發布時間:2020-12-03 10:16  |   瀏覽次數:0  |  

 LinkStart 聯斯達醫藥 今天

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張晶鑫女士,任職聯斯達項目快速啟動部高級總監。張晶鑫女士從事臨床試驗工作12年,曾就職于ICON、康德弘翼、IQVIA等國際和國內CRO公司,積累了豐富的啟動團隊管理和多領域的國際和國內臨床試驗啟動項目管理經驗,帶領團隊執行過中國、中國香港、中國臺灣、韓國和南非多個區域腫瘤藥物的啟動工作,熟悉國內研究中心啟動要求,根據項目特點進行中心選擇和啟動流程優化,對臨床試驗啟動過程中的中心選擇、流程優化、質量管理、項目管理有豐富的一線經驗。



張晶鑫&LINKSTART


張晶鑫女士對項目啟動工作有著自己深刻的理解:“中國的創新藥研發近幾年增長非常顯著,臨床試驗數量也達到了歷史高峰,而中國患者看病就醫的特點還多集中在核心一二線城市,往往我們選擇研究中心也多以這些城市的醫院為主,這就面臨著多數臨床試驗在同一區域研究中心啟動的壓力;而我們在加入ICH成員國之后,中國臨床研究試驗和臨床研究中心的管理水平在向著國際看齊,對于啟動階段的人員綜合素質和專業水平提出了更好的要求。

研究中心啟動工作要想做的更好,我們一方面要熟悉研究中心各項規則制度和流程,同時也要在啟動文件方面專業高標準的準備,以便能夠更高效的銜接。我很期待能夠借助聯斯達醫藥的現場管理資源,打造覆蓋全國的更加高效的SSU系統專業團隊,幫助臨床試驗提速?!?/span>


聯斯達總經理劉洋先生在介紹張晶鑫女士時談到:“張晶鑫總監的加入將大大增加聯斯達項目快速啟動工作的綜合實力,聯斯達多年來與600多家醫院保持穩定合作,在研究中心快速啟動方面積累了大量的工作經驗,張晶鑫總監具有非常系統的研究中心快速啟動專業管理經驗,我們相信在她的帶領下,聯斯達能更高效的配合合作方完成研究中心快速啟動任務?!?br style="margin: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important;"/>

張晶鑫女士加入聯斯達后,全面負責臨床研究項目啟動部管理。她將組織聯斯達上百位研究中心管理者并帶領專業研究中心快速啟動團隊致力于臨床試驗研究中心甄選與啟動全功能一站式服務。歡迎張晶鑫總監的加入!預祝她和聯斯達大家庭再創輝煌。






關于康龍化成


康龍化成(北京)新藥技術股份有限公司(股票代碼:300759.SZ/3759.HK),成立于2004年,是國際領先的生命科學研發服務企業。經過十多年的快速發展,康龍化成打造了全方位的藥物研發一體化平臺,貫穿合成與合成及藥物化學、生物、藥物代謝及藥代動力學、藥理、藥物安全評價、放射標記化學、放射標記代謝、臨床藥理、臨床分析、原料藥和成品藥的工藝優化及生產、臨床CRO、臨床SMO等領域。


康龍化成在中國、美國、英國均有運營實體,擁有10,000多名員工,一流的人才隊伍,高質量的研發服務,獲得了業界的廣泛認可,與北美、歐洲、日本和中國的各醫藥公司/機構保持著長期、穩固的合作關系。


●關于聯斯達●


聯斯達是A+H股上市公司康龍化成的控股子公司,成立于2012年,是中國領先的藥械臨床研究現場與外包服務管理企業,致力于為臨床研究醫生和藥械研發企業提供一站式臨床科研解決方案,服務內容包括臨床研究中心快速啟動、臨床研究協調服務、受試者招募與患者教育、研究者發起臨床研究、真實世界研究創新解決方案、器械臨床試驗與法規注冊咨詢等。

總部設在北京,在南京設有分公司,并在上海、廣州、杭州、成都、哈爾濱、合肥、武漢、長沙、西安等城市建有辦事處,擁有近1500名員工,覆蓋中國城市135個,至今已有40多個品種通過核查上市。


臨床研究現場服務:至今服務藥械臨床研究現場項目達1000+,與600多家醫院達成了穩定的合作關系,85%為1類新藥和生物制品,擅長腫瘤、器械、內分泌、心腦血管、抗感染和風濕免疫領域;


受試者招募服務:至今服務項目170+,招募病例數11000+,合作醫院860+,合作社區醫院1310+,擅長腫瘤、常見病以及健康受試者招募管理;


器械臨床試驗與法規注冊咨詢服務:至今服務企業100+,核心成員擁有24年專業經驗和1000+例的成功經驗,產品覆蓋IVD、AI產品、有源設備、無源植入和藥械組合等產品,服務通過了英國標準協會BSI ISO13485質量管理體系認證。