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聯斯達醫藥收購法薈醫療100%股權
作者:LINKSTART  |   發布時間:2020-11-03 15:14  |   瀏覽次數:0  |  

聯斯達醫藥收購法薈醫療100%股權






中國,北京,2020年11月3日

康龍化成控股企業聯斯達醫藥宣布收購法薈(北京)醫療科技有限公司(一家總部位于北京專注于提供國內醫療器械注冊和臨床服務的企業,以下簡稱”法薈”) 100%的股權。


通過法薈團隊多年來為國內外醫療器械行業提供專業的合規解決方案的經驗,聯斯達將充分發揮與臨床研究中心和研究者的協作優勢,深耕器械臨床研究、現場管理及法規注冊,綜合提升在醫療器械合規及臨床研究領域的服務能力,加快醫療器械服務于患者的進程。

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聯斯達創始人、CEO劉洋先生對此次收購表示高度期待:“聯斯達致力于為臨床研究醫生和藥械研發企業提供臨床科研解決方案。聯斯達近年在醫療器械臨床研究現場服務領域高速成長,目前服務項目已經超過260個。法薈團隊在醫療器械行業深耕多年,他們的加入將為聯斯達的醫療器械臨床研究服務及現場管理服務賦能,也為真實世界研究提供醫學頂層設計和注冊支持,使公司在醫療器械領域的專業度得到全方位升級,從而為器械研發企業提供高價值的臨床研究解決方案,幫助企業加速產品上市?!?/span>


法薈創始人、董事長姜云丹女士對該收購表示高度認同:“法薈致力于成為醫療器械法規及臨床研究服務最佳提供者,我們團隊在過去20多年在幫助醫療器械新產品和新技術的轉化和上市上累積了一些經驗。聯斯達是中國領先的臨床研究現場管理企業,我們很高興加入聯斯達大家庭共同發展醫療器械臨床服務業務,擴大服務能力,為全球的醫療器械客戶提供全方位更優質的服務?!?/span>




關于康龍化成



康龍化成(北京)新藥技術股份有限公司(股票代碼:300759.SZ/3759.HK),成立于2004年,是國際領先的生命科學研發服務企業。經過十多年的快速發展,康龍化成打造了全方位的藥物研發一體化平臺,貫穿合成與合成及藥物化學、生物、藥物代謝及藥代動力學、藥理、藥物安全評價、放射標記化學、放射標記代謝、臨床藥理、臨床分析、原料藥和成品藥的工藝優化及生產、臨床CRO、臨床SMO等領域。


康龍化成在中國、美國、英國均有運營實體,擁有10,000多名員工,一流的人才隊伍,高質量的研發服務,獲得了業界的廣泛認可,與北美、歐洲、日本和中國的各醫藥公司/機構保持著長期、穩固的合作關系。




●關于聯斯達●



聯斯達是康龍化成的控股子公司,成立于2012年,是中國領先的臨床研究現場管理企業,致力于為臨床研究醫生和藥械研發企業提供一站式臨床科研解決方案,擅長臨床研究中心快速啟動、臨床研究協調服務、受試者招募與患者教育、研究者發起臨床研究服務、真實世界研究創新解決方案服務等。


聯斯達總部設在北京,在南京設有分公司,并在上海、廣州、杭州、成都、哈爾濱、合肥、武漢、長沙、西安等城市建有辦事處,擁有近1500名員工,覆蓋中國城市135+,與600多家醫院達成了穩定的合作關系,至今服務藥械項目達1000+,85%為1類新藥和生物制品,擅長腫瘤、器械、內分泌、心腦血管、抗感染和風濕免疫領域。





●關于法薈●



法薈由世界知名醫療器械公司法規事務專家聯合創建,致力于為醫療器械行業提供專業和規范的、覆蓋產品生命周期的法規服務,助力新產品上市。


法薈踐行專業、規范和敬業的服務理念;匯聚20+年的經驗和1000+例的成功經驗,自2016年運營以來,為超過100家企業提供提供從建立GMP廠房和管理體系、研發驗證、臨床試驗、產品注冊和經營管理等一整套的法規服務。法薈在國內引領性地將ISO13485質量管理體系引入到醫療器械法規事務服務領域,并于2017年獲得英國標準協會BSIISO13485質量體系認證。