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關于我們

關于聯斯達

聯斯達是A+H股上市公司康龍化成的控股子公司,成立于2012年,是中國領先的藥械臨床研究現場與外包服務管理企業,致力于為臨床研究醫生和藥械研發企業提供一站式臨床科研解決方案,服務內容包括臨床研究中心快速啟動、臨床研究協調服務、受試者招募與患者教育、研究者發起臨床研究、真實世界研究創新解決方案、器械臨床試驗與法規注冊咨詢等。

總部設在北京,在南京設有分公司,并在上海、廣州、杭州、成都、哈爾濱、合肥、武漢、長沙、西安等城市建有辦事處,擁有近1500名員工,覆蓋中國城市135個,至今已有40多個品種通過核查上市。

臨床研究現場服務:至今服務藥械臨床研究現場項目達1000+,與600多家醫院達成了穩定的合作關系,85%為1類新藥和生物制品,擅長腫瘤、器械、內分泌、心腦血管、抗感染和風濕免疫領域;

受試者招募服務:至今服務項目170+,招募病例數11000+,合作醫院860+,合作社區醫院1310+,擅長腫瘤、常見病以及健康受試者招募管理;

器械臨床試驗與法規注冊咨詢服務:至今服務企業100+,核心成員擁有24年專業經驗和1000+例的成功經驗,產品覆蓋IVD、AI產品、有源設備、無源植入和藥械組合等產品,服務通過了英國標準協會BSI ISO13485質量管理體系認證。



關于康龍化成

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康龍化成(北京)新藥技術股份有限公司(股票代碼:300759.SZ/3759.HK),成立于2004年,是國際領先的生命科學研發服務企業。經過十多年的快速發展,康龍化成打造了全方位的藥物研發一體化平臺,貫穿合成與藥物化學、生物、藥物代謝及藥代動力學、藥理、藥物安全評價、放射標記化學、放射標記代謝、臨床藥理、臨床分析、原料藥和成品藥的工藝優化及生產、臨床CRO等領域??谍埢稍谥袊?、美國、英國均有運營實體,擁有10,000多名員工,一流的人才隊伍,高質量的研發服務,獲得了業界的廣泛認可,與北美、歐洲、日本和中國的各醫藥公司/機構保持著長期、穩固的合作關系。詳情請訪問公司網站:www.pharmaron.com

  • 我們是誰 一個獨立第三方專注于臨床研究現場管理的組織(SMO)
  • 我們的理想 為客戶提速,守護質量
  • 我們的價值觀 德信為根,以人為本,重責任,有態度,尊重合作方,尊重患者
  • 我們的愿景 努力成為中國臨床研究現場質量控制與管理專家

發展歷程

  • 05月
    與澤生科技、兆科醫藥、正大天晴等建立合作關系
    08月
    通過多家跨國CRO公司稽查
    09月
    與中國醫院協會達成戰略合作伙伴關系
    12月
    團隊1200+/覆蓋城市110+/承接項目500+/穩定合作機構400+
    2019年
  • 06月
    與BMS、Lilly、BI、Baxter、Phillips等知名藥企達成合作伙伴關系
    08月
    獲得了ISO9001質量體系認證
    09月
    與百奧泰、嘉和生物、百濟神州、綠葉制藥、安科生物等知名的研發企業達成合作關系
    11月
    團隊人數400+/覆蓋城市78個/運行項目300個/375家穩定合作機構
    2017年
  • 05月
    承辦并發起 5.28 CRC節日
    06月
    與十余家知名藥企建立了穩定的合作關系
    10月
    邀請思瀾醫藥完善質量體系搭建,通過跨國CRO公司稽查
    11月
    成為SMO協作組第二屆主任委員單位
    12月
    團隊196人/覆蓋城市51個/運行項目150個/223家穩定合作機構
    2016年
  • 05月
    市場戰略向Local 藥企轉移,與先聲藥業達成合作伙伴關系
    11月
    聯斯達成為DIA中國SMO協作組副主任委員單位
    12月
    公司135人/覆蓋50個城市/運行項目120個/合作機構210家
    2015年
  • 03月
    聯斯達建立全資子公司,開發獨立的信息化管理系統
    04月
    聯斯達成為國家高新技術企業,6項軟件著作權
    11月
    聯斯達成為DIA中國SMO協作組理事單位
    12月
    聯斯達全職CRC覆蓋45個城市,團隊擴張到82人
    2014年
  • 03月
    聯斯達成為中國醫藥商業工商聯會會員單位
    05月
    聯斯達與Parexel、INC等知名CRO公司達成合作伙伴關系
    08月
    聯斯達與Bayer、Abbvie、Pfizer達成項目合作關系
    12月
    聯斯達全職CRC覆蓋26個城市,團隊65人
    2013年
  • 07月
    成立于清華科技園孵化器,專注第三方獨立發展的SMO。
    2012年

業務范圍

臨床研究 協調服務

Clincal Research Coordination Service

患者招募

Patient RecruitmentAnd Follow-up

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醫院甄選與啟動

Hospital selection and start up

問卷調查 登記研究

Questionnaire Survey

組織結構

聯斯達企業架構.png


榮譽資質

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  • 高新技術企業證書...2017-10-25
  • 中國CRC之家主任委員...2017-06-06

人員分布

北京聯斯達醫藥科技發展有限公司

電   話:010-85790572

郵   箱:hr@linkstart.com.cn

總部地址:北京市朝陽區龍湖長楹天街星座5棟702